中国，，，， ，， ，北京——2017年8月10日，，，， ，， ，在2017中国心脏大会（CHC 2017）举行时代，，，， ，， ，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）在重大病变的要害性研究TARGET CTO研究者启动会乐成召开，，，， ，， ，来自天下10多家加入研究医院的近20名研究者出席了聚会。。。。。 。
TARGET CTO研究是一项前瞻性、多中心、随机比照在重大CTO病变中的临床试验。。。。。 。这项研究妄想在中国至多15家医院内招募196例病例。。。。。 。切合条件的患者将被随机1：1纳入临床试验，，，， ，， ，有均等时机植入Firehawk®（火鹰）支架或雅培的Xience依维莫司洗脱支架。。。。。 。该试验的主要终点是12个月QCA测定的支架内晚期丧失，，，， ，， ，次要终点是OCT亚组患者3个月及12个月OCT测定的支架梁新生内膜厚度，，，， ，， ，加入了TARGET CTO试验的患者入组后将一连随访五年。。。。。 。
聚会由微创®集团临床医学部副总裁兼医学教育知行讲习所院长郑明主持。。。。。 。启动会上，，，， ，， ，微创®集团首席营销官彭博和该研究的首席研究者、沈阳军区总医院的韩雅玲院士划分代表微创®集团和研究者致辞。。。。。 。郑明首先先容了Firehawk®（火鹰）支架全球系列临床研究项目。。。。。 。从2009年TARGET FIM研究启动并入组第一例患者最先，，，， ，， ，该临床研究系列项目从中国本土逐渐扩展到欧洲、东南亚、北美、南美等全球规模，，，， ，， ，累计将有近16000名患者纳入这个重大而完整的全球系列临床研究项目，，，， ，， ，展示了微创®集团Firehawk®（火鹰）支架结构全球的妄想。。。。。 。最新宣布的优异临床效果数据包括TARGET I RCT研究5年恒久随访数据，，，， ，， ，该数据显示支架血栓爆发率为0%；；；；；今年5月在法国EuroPCR国际大会上宣布的来自欧洲10个国家21家大型医院的大规模临床研究TARGET AC项目的OCT亚组研究数据显示，，，， ，， ，3个月支架梁外貌上皮笼罩率为99.9%，，，， ，， ，显示了Firehawk®（火鹰）支架植入后早期血管快速愈合及优异的恒久清静性和有用性。。。。。 。
韩雅玲院士详细先容了TARGET CTO研究的计划，，，， ，， ，包括项目配景，，，， ，， ，设计原理，，，， ，， ，Firehawk®（火鹰）支架径向支持力的实验室测试，，，， ，， ，入组及扫除标准，，，， ，， ，术前、术中和术后的用药要求，，，， ，， ，CTO合并多支病变患者分期手术的界定及时代随访造影的治理原则，，，， ，， ，并就以上细节与参会的研究者睁开了热烈而深入的讨论，，，， ，， ，她还强调了GCP原则和受试者权力包管的主要性。。。。。 。最后，，，， ，， ，代表自力OCT焦点试验室的哈尔滨医科大学第二隶属医院胡思宁博士及CRO造影焦点试验室的专家划分解说了操作要点和注重事项，，，， ，， ，以确保研究焦点数据的可靠性、完整性和一连性。。。。。 。
“微创®集团是海内第一家自主研发并生产冠脉介入治疗产品的本土企业，，，， ，， ，作为中国冠脉医疗器械领域的引领者，，，， ，， ，在不到20年的时间里快速生长成为一家全球性医疗器械集团，，，， ，， ，其第三代立异设计的产品Firehawk®（火鹰）支架对重大病变的治疗很是适用。。。。。 。”韩雅玲院士体现，，，， ，， ，“作为TARGET CTO研究的首席研究者，，，， ，， ，很是期待本研究项目早日乐成完成入组并揭晓效果。。。。。 。CTO病变是冠心病介入治疗最后的堡垒，，，， ，， ，因此TARGET CTO研究也是挑战极限的研究。。。。。 。现在现有的数据显示了Firehawk®（火鹰）支架快速且理想的（心血管）管壁愈合效果，，，， ，， ，这一优势应归功于Firehawk®（火鹰）支架立异性的支架非管腔面壁凹槽设计及其接纳的完全可吸收聚合物涂层，，，， ，， ，此优势对CTO等重大病变的治疗有着深远的意义，，，， ，， ，能有用镌汰该类患者后期潜在不良事务的爆发，，，， ，， ，我们期待这一结论在随后的高质量临床研究项目中得以证实。。。。。 。”
“我们很兴奋看到微创®集团Firehawk®（火鹰）支架TARGET全球系列临床项目稳健、有序的推进，，，， ，， ，不管是来自中国本土照旧来自欧洲成熟市场的临床研究随访效果都很是令人鼓舞。。。。。 。”微创®集团临床医学部副总裁兼医学教育知行讲习所院长郑明体现，，，， ，， ，“我们希望明年来自Firehawk®（火鹰）支架全球临床研究项目反应欧洲市场现实临床实践的大规模临床研究TARGET AC研究项目12个月随访的主要终点（靶病变失败率）及造影亚组研究13个月的效果能够准期宣布，，，， ，， ，从而进一步证实Firehawk®（火鹰）支架的清静性和有用性。。。。。 。”
微创®集团将继续推进其全球系列临床研究妄想，，，， ，， ，包括近期会推出的TARGET DAPT短程双抗治疗研究及TARGET SAFE短程双抗治疗研究，，，， ，， ，旨在划分评估接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的通例治疗患者和横跨血危害患者短程双抗治疗比照通例双抗治疗的清静性和有用性。。。。。 。信托在一直富厚的全球临床研究数据的支持下，，，， ，， ，Firehawk®（火鹰）支架有可能镌汰支架植入后双重抗血小板治疗的一连时间，，，， ，， ，潜在镌汰横跨血危害患者恒久双抗的出血危害和后期的医疗用度肩负，，，， ，， ，造福全球患者。。。。。 。
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