法国，，，，，，，，巴黎——2019年5月22日，，，，，，，，在法国巴黎举行的欧洲血运重修大会(EuroPCR 2019)上，，，，，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）宣布了Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）临床研究TARGET All-Comers (TARGET AC) 24月临床随访数据，，，，，，，，该效果同步在国际着名医学期刊（《Journal of the American College of Cardiology》JACC : Cardiovascular Interventions）同步在线揭晓。。。。。。。。与已在《柳叶刀》上揭晓的12个月主要终点效果(https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31649-0) 类似，，，，，，，，TARGET AC试验的24月随访效果批注，，，，，，，，Firehawk®（火鹰）作为全球今世冠脉药物支架中聚合物容积最小和载药剂量最低的冠脉药物支架代表，，，，，，，，其疗效与使用现在国际公认、临床数据最富厚的Xience系列药物洗脱支架的同期比照组相比，，，，，，，，用更少的载药剂量即可实现一律疗效，，，，，，，，且清静性大幅增添。。。。。。。。
“TARGET All Comers研究的24月临床随访效果显示了Firehawk®（火鹰）和Xience支架相比，，，，，，，，仅用了同类产品不到1/3的载药剂量，，，，，，，，即可实现一律疗效，，，，，，，，潜在清静性增添，，，，，，，，”报告中提到，，，，，，，，“试验组（Firehawk®（火鹰）和比照组（Xience组）一年以上的靶病变血运重修失败率（TLF）都很低，，，，，，，，且都有着很低的支架血栓形成率。。。。。。。。”
在意向治疗人群中，，，，，，，，Firehawk®（火鹰）支架组和Xience支架组之间的TLF爆发率差别从12个月的0.2%（6.1％vs.5.9％，，，，，，，，p = 0.88）缩小至24个月的0.1%（8.7% vs 8.6%，，，，，，，，p =0.92）。。。。。。。。24月随访数据组间差别不具有显著统计学差别。。。。。。。。其中，，，，，，，，两组心源性殒命爆发率划分是（1.7％ vs 1.1％，，，，，，，，p = 0.60），，，，，，，，靶血管相关的心肌梗死率划分是（5.7％ vs 5.9％，，，，，，，，p = 0.81），，，，，，，，缺血驱使的靶病变血运重修率划分是（2.6% vs 3.7%，，，，，，，，p = 0.21）；；；；；Firehawk®（火鹰）24月数据效果一连坚持了12个月的优异疗效。。。。。。。。另外，，，，，，，，一个很是有趣的发明是支架血栓的可能泛起趋势性改变现，，，，，，，，Firehawk®（火鹰）支架组和Xience支架组12月ARC界说下支架血栓爆发率完全相同（1.3％vs.1.3％，，，，，，，，p = 0.99），，，，，，，，而24月ARC界说下的支架内血栓形成率Firehawk®（火鹰）支架组和Xience支架组效果划分是（1.5% vs 2.0％，，，，，，，，p = 0.49）。。。。。。。。同期随访12月内Firehawk®（火鹰）支架组晚期支架血栓的爆发病例数比比照组Xience组镌汰了4例,即Firehawk®（火鹰）组3名患者（0.4%）和Xience组7名患者（0.9%）（p = 0.34），，，，，，，，或许这就是可吸收聚合物支架带来的远期清静性的效果，，，，，，，，虽然需要获得更恒久的效果的支持。。。。。。。。别的，，，，，，，，这是Firehawk®（火鹰）支架在有统计学效能的大规模随机比照试验、包括全球真实天下最重大的患者人群中，，，，，，，，第一次获得凌驾一年以上的临床终点数据，，，，，，，，精彩的效果进一步增强了Firehawk®（火鹰）支架的循证医学证据，，，，，，，，涤讪了其在全球规模内主流药物洗脱支架的职位。。。。。。。。
“Firehawk®（火鹰）支架是全球首款商业化乐成的拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利手艺的药物洗脱支架系统，，，，，，，，它以全球今世所有主流药物支架中最少载药剂量和最小容积累合物获得了极其优异的疗效。。。。。。。。”微创®集团临床医学部副总裁兼医学教育知行讲习所院长郑明说，，，，，，，，“Firehawk®（火鹰）靶向释放药物支架是心脏冠脉支架生长史上的一个很是主要的里程碑，，，，，，，，具有全新的设计理念，，，，，，，，旨在提高患者治疗效果的同时降低与治疗冠心病相关的医疗用度。。。。。。。。”
Firehawk®（火鹰）支架集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，，，，，，，，在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金支架梁上均“挖”出近600个凹槽，，，，，，，，并通过全自动三维打印微凹槽填充的方法将药物精准地注入微型凹槽中，，，，，，，，在包管了药物有用性的同时大大降低了药物使用量。。。。。。。。TARGET AC临床研究项目是Firehawk®（火鹰）支架在欧洲10个国家首次开展的上市后大规模全人群随机比照研究。。。。。。。。该临床试验于2015年12月完成首例患者入组，，，，，，，，并于2016年10月完成试验最后一名患者的入组。。。。。。。。来自包括英国、法国、西班牙、意大利、比利时、荷兰、波兰、德国、奥地利和丹麦的欧洲10个国家的21所医院加入其中，，，，，，，，试验共招募1653名患者。。。。。。。。试验设计的主要终点是12个月时的靶病变失败率（TLF）。。。。。。。。别的，，，，，，，，试验设计还包括两个具有统计学磨练学效能的子研究，，，，，，，，划分是50例患者的3个月光学相关断层扫描（OCT）研究和176例患者的由13个月定量冠状动脉血管造影（QCA）子研究。。。。。。。。所有加入TARGET AC试验的患者将在支架植入后随访满5年。。。。。。。。
英国时间2018年9月3日，，，，，，，，天下顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《The Lancet》）全文刊登了Firehawk®（火鹰）支架TARGET AC的研究效果，，，，，，，，该研究破解了困扰天下心血管介入领域10多年的重浩劫题。。。。。。。。这是《柳叶刀》创刊近200年来首次泛起中国医疗器械的身影，，，，，，，，标记着Firehawk®（火鹰）支架已成为全球新一代心脏支架行业新标准的引领者。。。。。。。。此次TARGET AC临床研究24个月随访效果宣布并同步刊载于国际著名医学期刊JACC: Cardiovascular Interventions 上，，，，，，，，充分显示出Firehawk®（火鹰）支架的优异疗效再次获得业内权威认可，，，，，，，，这一来自中国的医疗领域高科技效果必将在未来惠及全球更多患者。。。。。。。。
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