PLATINIUM™ 4LV SonR* 具有左心室IS-4四极起搏选择和SonR功效， ， ，，，，SonR是全球第一个拥有应用感知器优化心脏再同步治疗的功效的产品。。。 。 。。
法国， ， ，，，，克拉马尔——2018年6月1日， ， ，，，，微创®医疗科学有限公司（以下简称“微创®医疗”）旗下的微创®心律治理宣布， ， ，，，，其PLATINIUM™ 4LV SonR CRT-D心脏再同步治疗装置和配套的具有立异手艺的SonRtip™电极导线获得了日本药品和医疗器械治理局的批准。。。 。 。。
SonR系统应用嵌入在SonRtip™电极导线中立异的感知心脏缩短力的微传感器， ， ，，，，来评估心力衰竭患者左心室的缩短力， ， ，，，，并优化心脏再同步治疗（CRT）。。。 。 。。凭证患者的心脏运动和需要， ， ，，，，该算法自动优化房室间期（AV）和左右心室间期（VV）的设置——以抵达改善心脏功效的目的。。。 。 。。每周通过对休息和运动时举行优化， ， ，，，，使治疗能一连切合个体需要1。。。 。 。。
微创®医疗SonR专利心脏再同步治疗系统的清静性和临床有用性已经在RESPOND- CRT研究中获得了验证。。。 。 。。RESPOND-CRT研究是一项前瞻性、多中心、随机、双臂、双盲研究， ， ，，，，入选了1,000余名患有晚期心力衰竭的患者。。。 。 。。这项研究将SonR的自动优化与手动超声指导的手工优化举行了较量。。。 。 。。
一年的临床数据显示， ， ，，，，该研究知足了清静性和有用性的一级终点， ， ，，，，且数据批注SonR的自动优化使心衰住院的危害降低了35%2。。。 。 。。
18个月患者随访的恒久效果确认了心衰住院危害的显着降低， ， ，，，，别的， ， ，，，，研究显示SonR特殊有益于CRT反应差的亚组患者。。。 。 。。在合并肾功效不全和有房颤病史的患者中， ， ，，，，SonR使全因殒命危害降低45%， ， ，，，，心血管住院危害降低52%；；；；；；在左束支阻滞和窄QRS患者中， ， ，，，，SonR使全因殒命或HF住院的危害降低38%3。。。 。 。。
“SonR优化系统在RESPOND CRT研究中展现了优异的临床效果， ， ，，，，”微创®心律治理总裁Benoît Clinchamps体现。。。 。 。。“承继微创®医疗为中国以致全球患者提供能拯救并重塑患者生命或改善其生涯质量的高性价比医疗计划的使命， ， ，，，，我们很兴奋看到这项独吞的立异手艺在日本获批， ， ，，，，造福更多日本晚期心力衰竭患者。。。 。 。。”
关于CRT
心脏再同步治疗(CRT)是对心脏各心腔提供实时的电脉冲的一种治疗。。。 。 。。这种让心跳越发协协调同步的方法， ， ，，，，可以改善心脏泵血效率和血液流动。。。 。 。。然而， ， ，，，，研究显示约莫有三分之一的晚期心力衰竭患者对CRT无有用反应。。。 。 。。CRT反应不佳的一个主要缘故原由是不对适的AV和VV间期。。。 。 。。
关于RESPOND-CRT研究
RESPOND-CRT研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲研究， ， ，，，，旨在评估SonR系统的清静性和有用性。。。 。 。。研究在欧洲、美国和澳大利亚的125其中心入选了1039名植入CRT-D装置的患者。。。 。 。�；；；；；；颊弑凰婊�2:1应用SonR系统或超声举行AV或VV优化。。。 。 。。主要剖析在12个月时举行， ， ，，，，次级剖析在18个月时举行。。。 。 。。
RESPOND-CRT试验是一项通过美国食物和药物治理局(FDA)批准的研究装备装置宽免(IDE)研究。。。 。 。。该研究知足了所有主要的清静性和有用性终点。。。 。 。。SonRtip™电极导线被证实是清静的， ， ，，，，只有1%的患者报告电极导线脱位和0.1%的患者报告电极导线断裂。。。 。 。。凭证反应率， ， ，，，，证实SonR的优化与超声指导的优化一样有用。。。 。 。。在12个月时， ， ，，，，凭证以下分层的标准界说患者有反应：患者存活， ， ，，，，无心力衰竭事务， ， ，，，，改善NYHA功效分级或生涯质量。。。 。 。。反应率在SonR组和超声组划分为75%和70.4%[P < 0.0001 非劣效]。。。 。 。。该研究的设计已经于2014年揭晓在美国心脏杂志上。。。 。 。。
关于SonR缩短力传感器
SonR优化系统包括有嵌入SonR微型加速率传感器的SonRtip™心房起搏电极导线和有SonR优化算法的PLATINIUM™SonR CRT-D装置。。。 。 。。
10年临床科研项目的效果显示， ， ，，，，SonR传感器可以奇异地丈量患者在心脏心肌缩短时爆发的心肌振动。。。 。 。。左心室缩短力是反应心脏性能的要害指标， ， ，，，，SonR丈量的LV dP/dt max则是权衡左心室缩短力的金标准。。。 。 。。这些实时丈量传输到CRT-D装置， ， ，，，，装置应用这些数据来确定患者的最佳设置。。。 。 。。每个星期， ， ，，，，系统自动优化以顺应患者的身体状态改变。。。 。 。。SonR 是唯一基于缩短力传感器的CRT优化系统， ， ，，，，每周自动优化， ， ，，，，主要的是， ， ，，，，当患者处于运动状态时能够提供实时的优化。。。 。 。。
SonR是微创®心律治理CRT产品中一项独吞的手艺。。。 。 。。
References
1. Brugada J., Brachmann J., Delnoy P.P., et al. Automatic optimization of cardiac resynchronization therapy using SonR-rationale and design of the clinical trial of the SonRtip lead and automatic AV-VV optimization algorithm in the paradym RF SonR CRT-D (RESPOND-CRT) trial. Am Heart J 2014;167:429-36.
2. Brugada J., Delnoy P.P., Brachmann J. et al. Contractility sensor-guided optimization of cardiac resynchronization therapy: results from the RESPOND-CRT trial. Eur Heart J. 2017 Mar 7; 38(10): 730-738.
3. Singh J., Aydin A., Murgatroyd F. et al. Automatic contractility sonsor-guided optimization is associated with improved outcomes in CRT subgroups at high risk of non-response. Heart Rhythm 2017; 14(Suppl 5.): C-AB36-02
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