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微创?电心理Columbus?三维心脏电心理标测系统（2.0）获得CFDA注册证
2018-05-31 16:00:00
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中国，，，，，上海——2018年5月18日，，，，，上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电心理”）自主研发的Columbus®三维心脏电心理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）（2.0）获国家食物药品监视治理总局（CFDA）注册证。。。。。。
 
Columbus®系统是海内首个基于磁定位手艺的系统，，，，，是基于导管的对心房和心室举行电心理标测和定位的系统。。。。。。该产品与微创®电心理自主研发的具有磁定位功效的心脏标测/消融导管和体表参考电极团结使用，，，，，通过收罗和剖析心脏电心理运动，，，，，可实时显示人体心脏三维图形。。。。。。与三维心脏电心理标测系统（1.0）相比，，，，，此次获证的Columbus®（2.0）系统具有更便捷高效的临床应用：（1）快速建模（RTM），，，，，可实时标测建模；；；； ；；；（2）多导管显示，，，，，可同时显示多根定位导管；；；； ；；；（3）多道事务纪录，，，，，可审查消融事务、刺激事务等纪录；；；； ；；；（4）脚踏踩点，，，，，利便术者操作。。。。。。
 
Columbus®系统（1.0）此前已于2013年获得欧盟CE认证，，，，，是该领域现在唯一获得CE认证的国产系统；；；； ；；；2016年，，，，，Columbus®系统（1.0）获得CFDA注册证，，，，，正式进入海内市场�。。。。。�，，，有用填补了海内电心理领域国产器械的空缺，，，，，降低了患者的经济肩负。。。。。。此次Columbus®系统（2.0）获得CFDA上市批准，，，，，意味着该系统将能够为海内电心理医师提供更优质、更便捷的资助，，，，，为心律失常�；；； ；；；颊咛峁└寰灿杏眉案咝约郾鹊闹瘟萍苹�。。。。。作为唯一的国产三维心脏电心理全方位解决计划提供者，，，，，微创®电心理也将继续承继一直立异、字斟句酌的理念，，，，，打造更多优质的国产医疗器械产品，，，，，勉力为患者和医生提供优质的心律失常治疗解决计划。。。。。。
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