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医疗器械注册人制度产品在上海落地
2018-02-28 02:22:00
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2月27日，，，，， ，，上海远心医疗科技有限公司董事长孙毅勇，，，，， ，，拿到了单道心电纪录仪的医疗器械注册证，，，，， ，，并将其委托给专门的生产企业生产。。。。。。这是医疗器械注册人制度在上海自贸试验区试点后，，，，， ，，获批上市的首个产品，，，，， ，，从正式受理至准予上市仅用时26个事情日，，，，， ，，比法定事情时限缩短了82%。。。。。。
 
医疗器械注册人制度试点于2017年12月在上海自贸试验区启动。。。。。。刷新后，，，，， ，，切合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，，，，， ，，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，，，，， ，，实现产品注册和生产允许“松绑”，，，，， ，，让立异效果更易问世。。。。。。
 
以往，，，，， ，，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”，，，，， ，，必需由一个主体来完成注册与生产。。。。。。这种模式影响了立异研发的热情。。。。。。
 

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