【632视察】医疗器械注册人制度：一场“解绑”的厘革-微创

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Firebird2?火鸟? 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
FireKingFisher?火翠鸟?冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
Firebird Pro+?冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
Firehawk?火鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
Firecondor?火神鹰?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
Firehawk Pro?冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
Firesorb?火鹮?生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
Firelimus?火灵鸟?冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管
Foxtrot?NC PTCA球囊扩张导管
Firefighter? NC PTCA球囊扩张导管
Firefighter? NC Pro球囊扩张导管
Pioneer?PTCA球囊扩张导管
Firefighter? PTCA球囊扩张导管
Firefighter? Pro mini PTCA
AncherV?锚定球囊
FireFalcon?冠状动脉棘突球囊扩张导管
血管造影导管
Interlumos?微导管
Bilumos?双腔微导管
Interline?导指导管
InterReach扶引延伸导管
血栓抽吸导管
血管造影导丝
亲水涂层导丝
Beyond Prefer? 导指导丝
FireForce? 球囊加压装置/压力泵
Y型毗连器组件/Y型毗连器
指环推注器/环柄注射器
压力延伸管/高压联接受
连通板/高压多通阀
气压式桡动脉止血器
I-pecker血管内压电式攻击波治疗系统
自动脉内球囊反搏泵及导管附件
冠状静脉窦球囊反搏系统
冠脉激光消融系统
血管闭合器
PICCO高级血流动力学监护系统
血流动力学监护系统
Decypher?天问?血管内超声诊断装备
Outsight?离见? 一次性使用血管内超声诊断导管
ArgusClarity?光学干预断层成像系统
ArgusClarity?高速光学干预断层成像系统
NOPURGE?一次性使用血管内成像导管
VitaFlow?经导管自动脉瓣膜系统
VitaFlow Liberty?经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统
Alwide?Plus心脏瓣膜球囊扩张导管
AccuSniper? 双层球囊扩张导管
AnchorMan?左心耳扶引系统
AnchorMan?左心耳封堵器系统
一代经导管自动脉瓣膜及球囊扩张运送系统
一代经导管三尖瓣置换系统-TTVR
经导管自动脉瓣膜及全接纳可控弯运送系统
经导管二尖瓣置换系统
NUMEN?FR解脱控制器
NUMEN?可解脱栓塞弹簧圈
NUMEN?Silk三维电解脱弹簧圈
NUMEN?Lighting 电解脱弹簧圈
WILLIS?颅内覆膜支架
Tubridge?血流导向密网支架
Fastrack?微导管
颅内可降解血流导向密网支架
瘤内扰流装置
NeuroHawk?颅内取栓支架
Tigertriever?颅内取栓支架
Safecer? 栓塞�；；；；；；；；て�
颈动脉支架
WAVE-track? 颅内血栓抽吸导管
APOLLO? 颅内动脉支架系统
Bridge? 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
神经血管可降解药物洗脱支架
球扩式药物支架
颅内自膨药物支架
Diveer? 颅内球囊扩张导管
颅内药物球囊扩张导管
PathFinder? 颈动脉球囊扩张导管
Veyronwire? 神途威龙? 神经血管导丝
X-track? 颅内远端导管
U-track? 颅内支持导管系统
QUEEN-track? 微导管
NeuroGuard? 神经血管球囊导指导管
PCAR系统
液体栓塞剂
Sheathru灵俏运送导管
脑部一次性吸引内镜 &电子内窥镜图像处置惩罚器
Rebridge颅内动脉支架系统
神经血管导丝ASAHI Neurovascular Guide Wire
植入式胫神经刺激器
人工耳蜗系统
靶向精准脑深部刺激系统
Neuro Vitalizer速神通整卵白流质系列营养套组
Aegis?分叉型大动脉覆膜支架及运送系统
Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及运送系统
Talos?直管型胸自动脉覆膜支架系统
Castor?分支型自动脉覆膜支架及运送系统
髂动脉支架系统
Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件
TIPS覆膜支架系统
Hercules?分叉型覆膜支架及运送系统
Minos?腹自动脉覆膜支架及运送系统
Hercules? 球囊扩张导管
CRONUS?术中支架系统
Fontus?分支型术中支架系统
Reewarm?外周球囊扩张导管
Reewarm?PTX 药物球囊扩张导管
膝下药物球囊扩张导管
外周血管药物洗脱支架系统
Ryflumen?外周高压球囊扩张导管
DEMANTOID? 外周血管用导丝
外周导管鞘
Vflower? 静脉支架系统
SeaDragon? 外周球囊扩张导管
VEPACK? 滤器接纳器
Vewatch? 腔静脉滤器
HawkNest? 带纤维毛栓塞弹簧圈
可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈
L-REBOA? 阻断球囊导管
自动脉破口限流支架系统
血栓�；；；；；；；；ぷ爸�
胸自动脉多分支覆膜支架系统
外周旋磨系统
外周介入微导管
明胶海绵栓塞剂
聚乙烯醇栓塞微球
人工血管
开窗型腹自动脉覆膜支架系统
静脉闭合系统
VeinPro静脉腔内射频闭合系统
VeinPro静脉腔内射频闭合耗材
Reflow-speX 支持导管
Fishhawk机械血栓切除导管
封堵止血系统
大孔血管缝合器
Veryan BM3D? 外周支架系统
Evermend? 怡心? 动脉导管未闭封堵器（PDA）
Evermend? 怡心? 房距离缺损封堵器（ASD）
Evermend? 怡心? 室距离缺损封堵器（VSD）
Evermend? 怡心? 封堵器用运送系统
易筑?（THUNDERBIRD?）聚丙烯疝修补系列补片
妙方? GoPo（VitaSprings? GoPo）集成膜式氧合器
妙方?（VitaSprings?）膜式氧合器
仪龙? (AO) (SleekFlow? (AO)) 一次性使用动脉插管
仪龙? (CV) (SleekFlow? (CV)) 一次性使用静脉插管
LifeWell? 一次性使专心肌�；；；；；；；；ひ汗嘧⒆爸�
生力源? 中空纤维血液超滤器
仪龙? (CC-LT)(SleekFlow? (CC-LT))一次性使用左心吸引头
仪龙? (CC-RT)(SleekFlow? (CC-RT))一次性使用右心吸引头
仪龙? Ultra（SleekFlow? Ultra）一次性使用新闻脉插管
Infinity115? 无限115? 心肺转流系统离心泵系统
Definity115? GoPo有限115? GoPo ECMO变温氧合器
怦然?（Pump N'Run?）心肺转流系统离心泵系统
通用化全磁浮血液泵系统
怦然? GoPo（Pump N'Run? GoPo）通用化全磁浮血液泵系统ECMO变温氧合器
经皮体外心室辅助系统
单道动态心电纪录仪及附件
动态心电纪录仪 (3C)
一次性心电传感器 (1C)
远程心电剖析软件
动态心电剖析软件
OptimAblate? 心脏射频消融仪
OptimAblate? 灌注泵
OptimAblate? 灌注泵管系统
EasyFinder? 一次性使用牢靠弯标测导管
EasyFinder? 一次性使用可调弯标测导管
EasyLoop? 环肺静脉标测导管
FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融导管
FireMagic? 心脏射频消融导管
EasyFinder? 3D磁定位型可调弯标测导管
EasyLoop? 3D一次性使用磁定位环形标测导管
EasyStars? 一次性使用星型磁电定位标测导管
FireMagic? 磁定位型射频消融导管
FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融导管
FireMagic? SuperCool 3D冷盐水灌注射频消融导管
Columbus? 三维心脏电心理标测系统
体表参考电极
FireMagic? PreciSense? 一次性使用磁定位微电极射频消融导管
FireMagic? TrueForce? 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管
EasyPaddle一次性使用网状高密度标测导管
PathBuilder? 可调控型扶引鞘组
EasyLoop? 一次性使专心内标测电极导管
IceMagic? 球囊型冷冻消融导管
IceMagic? 冷冻消融系统
PathBuilder? 房距离穿刺针
PathBuilder? 房距离穿刺鞘
PathBuilder? 心内扶引鞘组及附件
PathBuilder? 可调弯扶引鞘组
PathBuilder? 定位型可调弯扶引鞘组
一次性使用可调弯扶引鞘
PathBuilder一次性使用电定位射频穿刺组件
心腔内超声成像系统
磁导航系统Niobe?
一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管
导管推进系统的传输部件QuikCAS?
TrueForce压力感知磁定位脉冲消融导管
CompassAnalyzer起搏系统剖析仪
心悦?/心韵?/心兰? Rega? /Trefle? /Orchidee? 植入式心脏起搏器
ESPRIT植入式心脏起搏器
Reply200植入式心脏起搏器
Reply植入式心脏起搏器
ENO植入式心脏起搏器
Beflex植入式心脏起搏电极导线
Vega植入式心脏起搏器电极导线
Bonafire植入式心脏起搏电极导线
Platinium植入式心律转复除颤器
Toumai?/ 图迈? 胸腹腔内窥镜手术系统
DFVision?/ 蜻蜓眼? 三维电子胸腹腔内窥镜
SkyWalker?/ 鸿鹄? 膝枢纽置换手术导航定位系统
SkyWalker?/ 鸿鹄?骨科枢纽置换手术导航定位系统
Toumai?SP / 图迈? SP腹腔内窥镜单孔手术系统
iSR'obot? Mona Lisa前线腺穿刺定位装备
R-one ? 血管介入机械人
介入式心脏瓣膜导航控制系统
机械臂控制支气管镜导航系统
多通道血管介入手术导航控制系统
Andromeda毛囊移植手术系统
穿刺手术导航定位系统
灵鹂听诊器
Ticker? Cockpit心血管驾驶舱
Ticker? Clout数字化医疗云平台解决计划
信号/图像智能剖析效劳
Ticker? AI box/心算力?便携式AI盘算机
基于切面导航的心脏超声辅助诊断软件
EZ-Eye? ChestDura?/胸腔如意瞳? Dura?电子胸腔内窥镜
EZ-Vista? Moby? /如意观? Moby? 电子内窥镜图像处置惩罚器
EZ-UroGuide?Zebra/如意行T? Zebra 一次性使用泌尿道用导丝
EZ-UroGuide? Freedom? /自由如意行? 一次性泌尿道用亲水涂层导丝
EZ-UroGuide? GoPro/如意行? GoPro 一次性使用非血管腔道导丝
EZ-UroGuide? MaxPro/如意行? MaxPro 一次性使用无菌非血管腔道导丝
EZ-Captcher? UroGraft?/如意伞? UroGraft? 一次性使用内窥镜取石网篮
EZ-Captcher? Nephro? /如意篮? Nephro? 一次性使用内窥镜取石网篮
EZ-Captche? Nephro? Plus/如意篮? Nephro? Plus 一次性使用内窥镜取石网篮
EZ-UroPath? /如意道? 输尿管支架
EZ-UroPath? Uniway? /如意道? Uniway? 输尿管支架套装
EZ-UroPath? Freedom? /如意道? Freedom? 亲水涂层输尿管支架
EZ-Guard? GoPro /如意鞘? GoPro 负压输尿管扶引鞘
EZ-Guard? /如意鞘? 输尿管扶引鞘
EZ-Eye? Pyelo/ 肾盂如意眼? 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管
EZ-Vista? Uroway? /如意观? Uroway? 电子内窥镜图像处置惩罚器（泰山）
EZ-Eye? Pyelo MaxPro/肾盂如意眼? MaxPro 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
EZ-SwordMan? Uro/如意剑侠? Uro一次性使用穿刺套件
EZ-UroCross? UroWay? /如意流? UroWay? 肾造瘘球囊导管
EZ-UroCross? UroPack? /如意流? UroPack? 肾造瘘扩张球囊导管套装
UroHawk优隼前线腺提拉系统
EZ-UroCross? /如意流? 输尿管扩张球囊导管
EZ-Eye? Bilio /胆胰如意眼? 一次性使用胆胰管成像导管
EZ-Vista? Bilio /如意观? Bilio 电子内窥镜图像处置惩罚器（庐山）
EZ-Cross? TriStep? /三阶如意流? 一次性使用三级扩张球囊导管
EZ-Captcher? Bilio/如意篮? Bilio 一次性使用内镜下取石网篮
EZ-Clipper? /如意夹? 一次性使用夹子装置
EZ-Knife? GI /GI如意刀? 一次性使用切开刀
EZ-Power? GI /优动力?GI 水刀主机系统
EZ-Vista? Lumia? /如意观? Lumia? 激光多光谱内窥镜图像处置惩罚系统
EZ-Knife? GYN / GYN如意刀? 一次性使用刨削刀头
EZ-Eye?Airway? /气管如意眼? 一次性电子支气管内窥镜导管
Aspiration? /安生? 膝枢纽系统（ADAPTIVE国产化）
SoSuperior? /优胜? 全膝枢纽假体（ADVANCE国产化）
MedalOne? /意晟? 膝枢纽系统 (Evolution国产化）
MedalOne? /意晟? 锆铌合金股骨髁（Evolution国产化）
越帆? 单髁膝枢纽假体
Evolution? CCK人工膝枢纽系统（入口）
3D打印填充块
Evolution? /易昇? 人工膝枢纽系统(入口)
锦裘髋枢纽假体组件-股骨柄（Profemur Z国产化）
拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
金属股骨头股骨部件
髋臼螺钉
延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
粉陶股骨头全髋枢纽假体
VenusOne? /延越? 生物型髋臼系统（等离子）
Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
延越? 陶瓷髋臼内衬
曜驰? 锆铌合金股骨头
全髋枢纽系统
Profemur? TL股骨柄（入口）
Profemur? RENAISSANCE股骨柄（入口）
Preserve? 短柄髋枢纽系统（入口）
Procotyl?L髋臼系统（入口）
陶瓷髋臼内衬（入口）
髋枢纽股骨头（入口）
金属股骨头（入口）
髋枢纽骨钉（入口）
Gladiator? 双极头（入口）
逾恒? 双极头
肩枢纽假系一切
一类骨扶引器
二类骨扶引器
一次性使用无菌骨锯
膝枢纽图像处置惩罚软件
速道? 脊柱穿密查针
骨内神经消融系统
Takin? 胸腰椎后路内牢靠系统
GSSIII? GSS胸腰椎后路内牢靠系统
Mountever椎板牢靠板系统
Piscis? 胸腰椎椎间融合器
Arbores?经皮椎体成形系统
金属剖解型接骨板
金属直型接骨板
金属接骨螺钉
Reindeer? 金属锁定接骨板系统
Filefish? 空心螺钉（双头加压+加压）
Buffalo? 金属骨针
Cayman? 金属线缆
非锁定金属空心接骨螺钉
Trailwalker? 交锁髓内钉系统
CASCA? 外牢靠支架
Megaloop? 韵磐带袢钛板
Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
Toolphix? Liga捷越? Liga膝枢纽手术工具包
Toolphix? Mene捷越? Mene膝枢纽半月板工具
Toolphix? SH捷越? SH肩枢纽手术工具
Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
Toolphix?Lumi捷越?Lumi枢纽镜用套管
Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
Archimedes? 捷磐肩袖功效重修球囊
Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
LigaBond? Recon韵弦?Recon超高分子量聚乙烯缝线
LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
ENDOGrinder?Forward砥砺?者Forward一次性使用无菌刨削刀头刨削头
ENDOInsight?内观?内审?真4K高清枢纽镜系统
ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力装备
ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术装备
Endosight灵顾一次性电子枢纽内窥镜系统
Bone Booster速骨康三肽卵白流质系列营养套装
TherMotion? 温适康? 冷热敷加压理疗仪
TherMotion? 温适康? 医用外牢靠支具
固必舒? 体表导管牢靠装置（FGTB03)
CryoMotion? 温适康? 医用冰垫
睿步? Rebrain? 下肢康复训练器
DynBite? 合妥当? 颞下颌康复训练器
YINI旖旎白内障超声乳化仪及附件
预装式三焦点人工晶状体
带袢钛板系统(FDA)
青光眼引流支架
Avant? 令上? 硬性透气角膜接触镜
Avant? 令上? 角膜塑形用硬性透气接触镜
飞秒激光角膜屈光治疗机
YairDent? 芽典? 牙莳植系一切
牙莳植体工具
TACTIC?ColdMaster?靶向刀?冷霸王?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
TACTIC?II Avanta靶向刀?双通道双模态肿瘤冷冻消融系统
TACTIC?IV Vanguard靶向刀?IV Vanguard四通道单模态肿瘤冷冻消融系统
TACTIC?VI Turbo靶向刀?VI Turbo六通道单模态冷冻消融系统
TACTIC?XII Maverick靶向刀?XII Maverick十二通道单模态冷冻消融系统
靶向刀一次性冷冻消融针
HopeShow?TACTIC?红袖刀?TACTIC?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
红袖刀? 一次性冷冻消融针
CicadaWing?MaxPro蝉翼刀?MaxPro乳房病灶旋切式活检双形态装备
蝉翼刀? 一次性乳房旋切穿刺针
肿瘤电场治疗仪（胰腺癌）
La Fenice? /火凤凰? 胰岛素泵
La Fenice? Pro火凤凰? 胰岛素泵
保安港? RES/SafePort? RES 一次性胰岛素泵用储液器
保安港? INF/SafePort? INF 一次性胰岛素泵用输注器
火凤凰? ProLife? /La Fenice? ProLife? 垂体激素注注射泵
火凤凰? NeoLife? /La Fenice? NeoLife? 垂体激素输液泵
小白鸽? /La Paloma? 化疗注药泵
贵要? /Basilica? 经外周静脉置入中心静脉导管
温柔港?/SoftPort 一次性使用泵用皮下输液器
白蓝鸽? /Paloma Blanca? 便携式电动输液镇痛泵
白蓝鸽? RES /Paloma Blanca? RES 一次性镇痛泵配用液袋
LOTUS?水莲? 一次性使用无菌取卵针
LOTUS?水莲? -SGN-一次性使用无菌取卵针
LOTUS?水莲? Double双腔取卵针
Daylily? 水萱? 胚胎移植导管
Orkid? 水籣? 一次性使用无菌人工授精导管
CryoX? 凝玄?玻璃化冷冻载杆
Trillium?青韧?配子缓冲液
CryoX? 凝玄? 玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液
Trillium?青韧?作育用油
智能液氮罐盖
智能化专科临床数据中心SIVF
人脸识别系统
百利迈皮肤消毒凝胶
百利迈? 口腔骨修复质料
胶原卵白抗菌敷料
VeFind? 微梵? 家用射频美容仪
Neosculpt? 骊塑? 塑身美体仪
REVEDA? 悦肤达? 冻干蓝铜肽修护紧致面膜
REVEDA? 悦肤达? 冻干蓝铜肽修护紧致安瓶英华液
REVEDA? 悦肤达? 蓝铜肽淡纹紧致眼部英华霜
REVEDA? 悦肤达? 蓝铜肽淡纹紧致微晶眼贴
REVEDA? 悦肤达? 水润英华凝胶眼膜
REVEDA? 悦肤达? 玻尿酸水润保湿面膜
REVEDA? 悦肤达? 透明质酸钠水润英华凝胶眼贴
REVEDA? 悦肤达? 玻尿酸微晶净痘清颜贴
REVEDA? 悦肤达? 复合肽净痘微晶贴
REVEDA? 悦肤达? 复合肽净痘清颜乳
REVEDA? 悦肤达? 控油清颜洁面乳
REVEDA? 悦肤达? 复合肽净痘英华液
REVEDA? 悦肤达? 控油清颜净痘爽肤水

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