FUTURE II研究是一项前瞻性、多中心、非劣效设计的随机比照临床试验(ClinictalTrial.gov, number NCT02890160)，，，，，将微创®第二代超薄生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱支架Firesorb®（火鹮®）从清静性和有用性方面与雅培公司的XIENCE钴铬依维莫司洗脱金属支架举行了比照。。。 。。。。试验在中国28个医学中心举行，，，，，共有433例原发性冠状动脉狭窄的心脏病患者入组，，，，，1年随访效果显示，，，，，Firesorb®（火鹮®）在主要研究终点即1年造影显示的节段内晚期管腔丧失（Late loss，，，，，LL）上不劣于XIENCE支架（0.17 ± 0.27 mm vs. 0.19 ± 0.37 mm, Pnoninferiority < 0.0001），，，，，在主要次要终点的光学相关断层显像（Optical coherence tomography，，，，，OCT）评价的1年支架梁笼罩率（Proportion of covered struts）同样抵达了非劣效（99.3% vs. 98.8%，，，，，Pnoninferiority < 0.0001）。。。 。。。。
新一代的Firesorb®（火鹮®）薄壁的设计更利于血管内皮修复，，，，，支架壁厚度只有100-120微米，，，，，远低于第一代生物可吸收支架的150-180微米，，，，，薄壁的设计有利于支架植入后血管内膜的迅速内皮化，，，，，从而降低术后血栓危害及加速后期的吸收周期，，，，，镌汰晚期生物学危害。。。 。。。。同时镌汰了血液湍流的影响，，，，，OCT亚组研究证实了Firesorb®（火鹮®）优异的内皮笼罩与支架梁嵌入，，，，，其支架径向支持力强，，，，，没有发明任何晚期支架®梁中止或向管腔塌陷的体现。。。 。。。。
别的，，，，，该支架还接纳靶向洗脱手艺，，，，，仅在与血管壁接触的一侧支架梁外貌装载药物，，，，，降低了总体药物载量，，，，，降低了大宗药物在体内的恒久残留可能造成的晚期爆发不良事务的危害。。。 。。。。1年临床随访效果显示靶病变失败（TLF）的爆发率在两组患者无显著差别（0.9% vs. 1.9%，，，，，P = 0.43）；；； ；；；1年患者相关事务（Patient-oriented composite endpoint，，，，，PoCE）（界说为全因殒命、所有心肌梗死或任何血运重修）的爆发率二者相似（4.7% vs. 5.1%，，，，，P = 0.85）；；； ；；；各个复合终点的组分亦无显著差别，，，，，且两组患者均无器械相关血栓事务爆发。。。 。。。。
“FUTURE II的随机临床数据显示，，，，，Firesorb®（火鹮®）在术后一年的古板终点的清静性和可靠性与业界顶尖金属药物洗脱支架相媲美。。。 。。。。这一效果将能让医生们更有信心使用生物可吸收支架火鹮来救治患者。。。 。。。。”国家心血管病中心专家委员会主任委员、北京阜外医院教授、FUTURE II首席研究者高润霖教授体现，，，，，“通过影像随访视察到，，，，，Firesorb®（火鹮®）其内膜支架笼罩率较高。。。 。。。。这一发明振奋人心，，，，，它批注除了药物洗脱支架自己精彩的临床效果外，，，，，Firesorb®（火鹮®）还可能更大限度地提升患者的生涯质量。。。 。。。。”
现在，，，，，Firesorb®（火鹮®）生物可降解支架正在开展系列临床研究，，，，，其中包括：FUTURE-I（首次用于人体试验）、FUTURE II （随机比照试验）和FUTURE III（目的值历史比照研究）。。。 。。。。在FUTURE-I试验中，，，，，所有45名患者均完成了为期四年的临床随访。。。 。。。。首次手术后30天、6个月、1年、2年、3年和4年随访靶病变失败率均为0；；； ；；；并且首次手术后4年与患者相关的的临床复合终点（包括全因殒命、所有的心肌梗死，，，，，以及任何血运重修事务）为4.4%。。。 。。。。FUTURE-I 试验显示了早期愈合，，，，，6个月时的平均支架梁内膜笼罩率为99.0%（行列2，，，，，N=14）和98.4%（行列1，，，，，N=29）。。。 。。。。在6个月时的节段内晚期丧失为0.09毫米，，，，，在12个月时为0.1毫米。。。 。。。。FUTURE-I的4年随访效果进一步证实了Firesorb（火鹮®）在治疗冠状动脉简朴原发病变疾病方面的清静性和有用性。。。 。。。。FUTURE III 为前瞻性单组试验，，，，，该试验正在有序开展中，，，，，其目的是评估Firesorb®（火鹮®）在治疗患有最多两类原发冠脉病变患者时所具备的清静性和有用性。。。 。。。。在12个月靶病变失败的主要终点方面，，，，，Firesorb®（火鹮®）可媲美金属药物洗脱支架。。。 。。。。FUTURE临床试验妄想将对入组的所有患者举行长达五年的随访。。。 。。。。
与古板的永世性金属支架相比，，，，，生物可吸收支架接纳特殊的生物完全可降解质料制成，，，，，预期在植入人体后一段时间内可通过降解被人体完全吸收，，，，，令患者的血管结构和功效可以完全恢复至心理自然状态。。。 。。。。其他潜在优势还包括无金属支架永世不吸收对血管的约束，，，，，也不影响后期影像检查及后续的旁路移植手术等。。。 。。。。在包管足够径向支持力的条件下尽可能地缩小支架梁厚度是新一代可降解支架的研发重点。。。 。。。。
微创首席手艺官罗七一体现：“本次临床研究的起劲效果显示，，，，，Firesorb®（火鹮®）可媲美XIENCE，，，，，该效果必将使各人对这款新一代可降解的冠脉心脏支架感应越发期待。。。 。。。。这些数据的揭晓，，，，，是Firesorb®（火鹮®）的一个重大里程碑，，，，，说明产品奇异手艺将给予患者和医生更多选择和信心，，，，，令更多冠脉疾病患者受益。。。 。。。。”
?Copyright 1998-2026, lzyq88官网. All rights reserved. 手艺支持：唯引互动 | 网站备案/允许证号：沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
互联网药品信息效劳资格证书编号：（沪）- 非谋划性 - 2016 - 0131
“微创”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，，，，，未经允许不得私自使用。。。 。。。。
