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心通医疗VitaFlow Liberty?在韩国获批上市 ，， ，，，，，带来"中国智造"之选
2024-11-23 09:00:00
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中国 ，， ，，，，，上海——克日 ，， ，，，，，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK ，， ，，，，，以下简称“心通医疗”）自主研发的第二代经导管自动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获韩国主管政府Ministry of Food and Drug Safety （MFDS）上市批准（注册证号：?? 24-268 ?）

 

作为全球唯一的电动可接纳TAVI系统 ，， ，，，，，VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655） ，， ，，，，，以后陆续上岸多个外洋国家 ，， ，，，，，并于今年成为海内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统 。。。。。。。

 

VitaFlow Liberty®传承了VitaFlow®经导管自动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势 ，， ，，，，，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计 ，， ，，，，，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏爆发率等优异性能 。。。。。。。别的 ，， ，，，，，其突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构 ，， ，，，，，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时 ，， ，，，，，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效 。。。。。。。

 

阻止现在 ，， ，，，，，VitaFlow®系列TAVI产品及其Alwide®球囊系列附件产品已乐成进入20个国家和地区的700余家焦点医院 ，， ，，，，，在全球规模内治疗凌驾10,000位自动脉瓣疾病患者 。。。。。。。

 

作为亚洲地区第四大医疗器械市场 ，， ，，，，，近年来韩国对高品质、高科技医疗器械的需求一连增添 ，， ，，，，，2024年其TAVI市场的容量预计高达2,000台 。。。。。。。在韩国极严苛的入口医疗器械质量要求和审核标准下 ，， ，，，，， 本次VitaFlow Liberty®实现获批上市不但展示了产品的科技立异实力 ，， ，，，，，也将有望重塑外地市场名堂 ，， ，，，，，让“中国智造”为外地结构性心脏病领域的生长注入新动力 ，， ，，，，，造福更多的患者 。。。。。。。

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