墨西哥，， ，，，墨西哥城——克日，， ，，，微创脑科学有限公司（02172.HK，， ，，，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）的NUMEN®弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN®弹簧圈”）、NUMEN® FR解脱控制器（以下简称“NUMEN® FR”）、NeuroHawk®颅内取栓支架（以下简称“NeuroHawk®取栓支架”）和X-track®颅内远端导管（以下简称“X-track®远端导管”）四款产品获得墨西哥国家卫生监视局（COFEPRIS）注册批准 。。。。。。。 。
墨西哥是拉丁美洲地区紧随巴西之后的第二大医疗器械市场，， ，，，拥有重大的生长潜力和辽阔远景 。。。。。。。 。墨西哥对医疗器械注册建设了严酷的羁系系统，， ，，，要求医疗器械企业必需周全遵守墨西哥国家卫生监视局的一系列重大且严酷的规则，， ，，，关于企业，， ，，，尤其是保存语言障碍的非本土企业而言极具挑战性 。。。。。。。 。随着近期多款产品获得墨西哥市场的准入允许，， ，，，微创脑科学™乐成成为中国首个取得墨西哥产品注册批准的神经介入企业 。。。。。。。 。�；； ；；衽乃目畈妨殖鲅宰渲泻图毙匀毖宰渲械囊α煊�，， ，，，标记着微创脑科学™在拉丁美洲市场的产品线结构获得进一步富厚与强化，， ，，，将为墨西哥外地众多的脑血管病患者带来福音与希望 。。。。。。。 。
NUMEN®弹簧圈适用于颅内动脉瘤的栓塞，， ，，，包括MicroFrame、MicroFill和MicroFinish 三个系列，， ，，，共有177个型号规格 。。。。。。。 。其特点为成型稳固和栓塞致密，， ，，，能够为医生提供周全的颅内动脉瘤栓塞治疗计划 。。。。。。。 。NUMEN® FR作为NUMEN®弹簧圈系列的解脱系统，， ，，，能够提供可靠、快速且轻盈的电解脱功效，， ，，，并能够让医生实时相识弹簧圈的解脱情形 。。。。。。。 。
NeuroHawk®取栓支架是一款可接纳的自膨式取栓支架，， ，，，可用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓术 。。。。。。。 。NeuroHawk®取栓支架通过微导管沿血管运送至闭塞部位释放，， ，，，将血栓嵌合在支架的网孔结构中，， ，，， 再将血栓同支架一起撤出体外，， ，，，从而恢复血管通畅 。。。。。。。 。该产品拥有奇异的复合网孔结构，， ，，，确保其在颅内血管迂曲段仍能坚持优异的贴壁性，， ，，，并显著提升血栓捕获能力 。。。。。。。 。别的，， ，，，NeuroHawk®取栓支架的头端和主体均具备显影功效，， ，，，使术者能够清晰视察支架睁开及嵌栓情形，， ，，，从而确保最佳的取栓效果 。。。。。。。 。
X-track®远端导管是用于脑血管急性缺血性卒中治疗的中心导管产品 。。。。。。。 。该导管接纳特殊的高分子质料和双丝体例结构，， ，，，可以在术中重复多次抵达病变部位，， ，，，并具有优异的抗疲劳性能 。。。。。。。 。别的，， ，，，通过差别硬度质料的拼接及过渡段的特殊处置惩罚，， ，，，X-track®远端导管很好地平衡了导管近端的支持性和远端的柔软性，， ，，，从而镌汰推送阻力，， ，，，使其能够抵达更远的病变位置 。。。。。。。 。同时，， ，，，导管的大腔设计使其能够兼容多种术式，， ，，，配合取栓支架可高效扫除多种血栓 。。。。。。。 。
此前，， ，，，NUMEN®弹簧圈和NUMEN® FR于2020年在中国获批上市，， ，，，并已陆续获得欧盟CE认证以及美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW等10多个国家和地区的上市批准，， ，，，NUMEN®弹簧圈至今年年底将在25+个国家或地区实现商业植入 。。。。。。。 。NeuroHawk®取栓支架和X-track®远端导管于2022年在中国获批上市，， ，，，并已获得巴西ANVISA和阿根廷ANMAT的注册批准 。。。。。。。 。
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