中国，，，， ，， ，，北京——2017年10月12日，，，， ，， ，，在第28届长城国际心脏病学聚会（GW-ICC）举行时代，，，， ，， ，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）针对皮冠状动脉介入（PCI）横跨血危害的要害性研究TARGET SAFE研究计划讨论会在北京召开，，，， ，， ，，来自天下29家研究加入医院的30多名研究者出席了聚会。。。。。。 。。
TARGET SAFE研究是一项前瞻性、双盲、多中心、随机比照在PCI横跨血危害人群的要害性临床研究试验。。。。。。 。。这项研究妄想在中国至多40家医院内招募约1700个病例。。。。。。 。。切合条件的受试者将被随机1：1纳入临床试验，，，， ，， ，，乐成植入Firehawk®（火鹰）支架的受试者随机后有均等时机分派到1个月或6个月的双重抗血小板药物治疗组。。。。。。 。。该试验的主要终点是12个月净心脑血管临床不良事务的爆发率(NACCE)，，，， ，， ，，次要终点包括心脑血管不良事务爆发率(MACCE)、全因殒命率、主要出血爆发率等，，，， ，， ，，也包括社会经济学终点，，，， ，， ，，即受试者随机后12个月本钱效益比。。。。。。 。。加入了TARGET SAFE试验的受试者入组后将一连随访24个月。。。。。。 。。
聚会由微创®集团临床医学部副总裁兼医学教育知行讲习所院长郑明主持。。。。。。 。。微创®集团天下冠脉营销高级副总裁蒋磊和该研究的首席研究者、沈阳军区总医院韩雅玲院士划分代表微创®集团和研究者致辞。。。。。。 。。随后，，，， ，， ，，郑明先容了Firehawk®（火鹰）支架全球系列临床研究项目。。。。。。 。。从2009年TARGET FIM研究启动并入组第一例患者最先，，，， ，， ，，该临床研究系列项目已经从中国本土逐渐扩展到欧洲、东南亚、北美、南美等全球规模，，，， ，， ，，累计将有近16000名患者纳入这个重大而完整的全球系列临床研究项目中，，，， ，， ，，展示了微创®集团Firehawk®（火鹰）支架结构全球的研究妄想。。。。。。 。。最新宣布的优异临床效果数据包括TARGET I RCT研究5年恒久临床随访数据，，，， ，， ，，该数据显示Firehawk®（火鹰）支架血栓爆发率为0%；；；；；今年5月在法国EuroPCR国际大会上宣布的来自欧洲10个国家21家大型医院的Firehawk®（火鹰）大规模临床研究TARGET AC项目的OCT亚组数据显示，，，， ，， ，，3个月支架梁外貌上皮笼罩率为99.9%，，，， ，， ，，显示了Firehawk®（火鹰）支架植入后早期血管快速愈合及优异的恒久清静性和有用性。。。。。。 。。
韩雅玲院士详细先容了该研究爆发及前期准备历程。。。。。。 。。她详细先容了TARGET SAFE研究的计划包括项目配景，，，， ，， ，，现在最新的指南，，，， ，， ，，研究设计原理，，，， ，， ，，入组及扫除标准，，，， ，， ，，术前、术中和术后的用药要求，，，， ，， ，，分期手术的界定和治理原则等内容，，，， ，， ，，并就以上细节与参会的研究者睁开了热烈而深入的讨论。。。。。。 。。来自南京市第一医院的陈绍良院长和中国医学科学院阜外医院冠心病中心主任乔树宾教授，，，， ，， ，，中国医科大学第二医院李晓东教授等多位研究者对研究计划提出了很是有建设性的意见。。。。。。 。。
“Firehawk®（火鹰）支架是微创®集团自主研发的第三代药物支架，，，， ，， ，，现在已有的临床数据显示其立异性的设计使产品具有很是好的清静性和有用性。。。。。。 。。”韩雅玲院士体现，，，， ，， ，，“PCI横跨血患者占一样平常PCI患者的近四至五分之一，，，， ，， ，，怎样治疗这些患者是冠脉介入医生逐日需要面临的挑战。。。。。。 。。现在的选择以通俗金属支架为主，，，， ，， ，，但通俗金属支架的高再狭窄率是其较为严重的缺乏之处。。。。。。 。。由于Firehawk®（火鹰）支架梁非血管腔面奇异的凹槽设计，，，， ，， ，，可吸收的聚合物和极低量的所承载药物所有集中保存于凹槽内，，，， ，， ，，支架在血管内释放以后，，，， ，， ，，支架梁血管腔面完全成为裸金属支架，，，， ，， ，，且不会延迟血管内皮化的历程，，，， ，， ，，与通俗永世聚合物的药物支架或支架梁全涂层聚合物药物支架相比，，，， ，， ，，能够加速地血管内皮愈合。。。。。。 。。Firehawk®（火鹰）支架欧洲TARGET AC研究的OCT亚组研究显示，，，， ，， ，，3个月的时间里，，，， ，， ，，Firehawk®（火鹰）支架梁已经完全笼罩，，，， ，， ，，并且支架处的血管已经完全愈合，，，， ，， ，，能有用镌汰该类患者后期潜在不良事务的爆发，，，， ，， ，，且不扫除Firehawk®（火鹰）支架在比3个月更早的时间内就完成了血管内皮化的历程，，，， ，， ，，因此，，，， ，， ，，可以说Firehawk®（火鹰）支架既能够施展药物支架抑制血管内膜增生预防血管再狭窄的作用，，，， ，， ，，同时又具有裸支架快速的血管愈合的优势，，，， ，， ，，这也是我们设计TARGET SAFE研究的证据和理论基础！�。。。。 。。�，，， ，， ，，我们期待这一结论在随后的高质量临床研究项目中得以证实。。。。。。 。。”韩雅玲院士特殊强调，，，， ，， ，，TARGET SAFE研究的设计是沈阳军区总医院临床团队以及微创®集团临床医学部历时近两年的时间重复十多次审慎讨论的效果，，，， ，， ，，“Silber评分的崎岖象征临床研究设计的高质量和循证医学证据强度，，，， ，， ，，很是期待TARGET SAFE研究成为Silber评分满分（10分）的研究，，，， ，， ，，使TARGET SAFE研究成为一个药物支架研究领域的里程碑式研究，，，， ，， ，，为合并横跨血危害的冠心病患者提供一种清静、有用的治疗战略。。。。。。 。。希望各加入中心严酷遵守计划和GCP要求，，，， ，， ，，也希望研究项目早日乐成完成入组并揭晓效果。。。。。。 。。”
“我们很兴奋看到微创®集团Firehawk®（火鹰）支架TARGET全球系列临床项目稳步有序的推进，，，， ，， ，，不管是来自中国本土照旧来自欧洲成熟市场的临床研究随访效果都很是令人鼓舞。。。。。。 。。”微创®集团临床医学部副总裁郑明体现，，，， ，， ，，“我们希望明年来自Firehawk®（火鹰）支架全球临床研究项目反应欧洲市场现实临床实践的大规模临床研究TARGET AC研究项目12个月随访的主要终点（靶病变失败率）及造影亚组研究13个月的效果能够准期宣布，，，， ，， ，，也很是期待TARGET SAFE研究早日完成入组和效果揭晓，，，， ，， ，，从而进一步证实Firehawk®（火鹰）支架在高危害患者人群中的清静性和有用性。。。。。。 。。”
微创®集团将继续稳步推进其全球系列临床研究妄想，，，， ，， ，，信托在一直富厚的全球临床研究数据的支持下，，，， ，， ，，Firehawk®（火鹰）支架有可能镌汰横跨血危害患者恒久双抗的出血危害和后期的医疗用度肩负，，，， ，， ，，造福全球患者。。。。。。 。。
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