中国， ，，，，，，，上海——2017年10月20日， ，，，，，，，上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电心理”）自主研发的压力感知磁定位灌注射频消融导管已经国家食物药品监视治理总局（CFDA）（以下简称“食药监总局”）审查通过， ，，，，，，，进入立异医疗器械特殊审批程序， ，，，，，，，即 “绿色通道”。。。。。。。
压力感知磁定位灌注射频消融导管适用于举行心内电心理标测， ，，，，，，，当其与射频消融仪团结使用时， ，，，，，，，可用于药物难治性心房颤抖的治疗。。。。。。。该产品与微创®电心理自主研发的Columbus™三维心脏电心理标测系统配合使用时， ，，，，，，，能提供导管头端和心壁之间触点压力的实时丈量以及定位信息。。。。。。。此前， ，，，，，，，微创®电心理的Columbus™三维心脏电心理标测系统、FireMagic™冷盐水灌注射频消融导管和Flashpoint™肾动脉射频消融导管三款产品已先后进入了CFDA立异医疗器械特殊审批程序， ，，，，，，，其中， ，，，，，，，Columbus™三维心脏电心理标测系统和FireMagic™冷盐水灌注射频消融导管已于2016年乐成获证上市。。。。。。。压力感知磁定位灌注射频消融导管将作为微创®电心理的新一代高端射频消融导管与Columbus™三维心脏电心理标测系统配套团结使用， ，，，，，，，为手术医生提供导管与心腔内壁接触的实时力值， ，，，，，，，使医生以合适的力值对靶点举行消融。。。。。。。此次压力感知磁定位灌注射频消融导管进入“绿色通道”， ，，，，，，，不但是对该产品的自主立异性的一定， ，，，，，，，也将加速该产品的上市历程， ，，，，，，，进一步扩充产品线， ，，，，，，，完善微创®电心理着力打造的“有源和无源、器械和装备相团结的心电心理完整解决平台”。。。。。。。
特殊审批程序是食药监总局为增进医疗器械立异生长而推出的主要步伐， ，，，，，，，希望以此对勉励医疗器械的研究与立异、增进医疗器械新手艺的推广和应用、推动医疗器械工业生长起到起劲作用。。。。。。。关于经审查赞成按特殊程序审批的立异医疗器械， ，，，，，，，各级食物药品监视治理部分及相关手艺机构， ，，，，，，，将凭证早期介入、专人认真、科学审批的原则， ，，，，，，，在标准不降低、程序不镌汰的条件下， ，，，，，，，对立异医疗器械予以优先治理。。。。。。。
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